OPV vakcinavimas

Simptomai

Rusijos nacionalinis imunizacijos planas apima skiepijimus nuo daugiau nei dešimties infekcinių ligų. Kas yra iš užsikrėtimo OPV ir kokie narkotikai yra naudojami šiam tikslui? Tai reiškia skiepijimą nuo pavojingos virusinės ligos - poliomielito ar vaikų stuburo paralyžiaus, kuris iki šiol buvo užregistruotas visame pasaulyje.

Taigi, kas tai - OPV skiepijimas? Ši santrumpa reiškia žodinę vakciną nuo poliomielito arba poliomielito vakciną. Žodis "žodžiu" reiškia, kad vaistas yra vartojamas per burną. Sužinok visa apie šią vakcinaciją.

OPV skiepijimas - kas tai?

Šiuo metu mūsų šalyje leidžiama tik viena geriama vakcina. Tai "Vakcinos poliomielito peroraliniai 1, 2, 3 tipai (OPV)". Tai gamina Rusijos gamintojas FSU "Poliomielito ir virusinio encefalito institutas. M.P. Chumakov RAMS.

OPV vakcina yra gyvas poliomielito virusas. Tai buvo pasiektas 1950-aisiais amerikiečių mokslininkas Albertas Sabinas dėl ilgalaikio laukinių štamų auginimo beždžionių ląstelių kultūroje. Šio tipo polioviruso ypatybė yra ta, kad ji gerai išgyvena ir dauginasi žarnyne, bet nepajėgia infekuoti nervų audinio ląsteles. Kadangi laukas arba laukiniai poliomielito virusai yra pavojingi būtent todėl, kad sukelia nugaros smegenų nugaros smegenų neuronų mirtį - taigi paralyžius ir sutrikęs nervų aktyvumas.

Vakcinos virusas apima tris veisles - 1, 2, 3 serotipus, kurie visiškai sutampa su laukiniais polioviruso štamais. Jei reikia, jie gali gaminti monovalentinius preparatus, kuriuose yra tik vieno tipo virusas, - jie naudojami kovojant su infekcijos židinių liga.

Be viruso, vakcina yra antibiotikų, kurie neleidžia bakterijoms daugintis maistingųjų medžiagų terpėje - polimicinui, neomicinui, streptomicinui. Tai turėtų būti žinoma tiems, kurie anksčiau sirgo alergija šiems antibakteriniams vaistams.

Sabino vakcina yra plačiai naudojama visame pasaulyje ir yra vienintelė gyvi vakcina nuo polioviruso. Daugelis jos dėka, dauguma išsivysčiusių šalių šiandien yra paskelbta PSO laisvosios zonos. Nuo 2002 m. Europos regionas, įskaitant NVS šalis, yra paskelbtas tokia zona.

Polio vakcinų kalendorius apima dvi vakcinas - OPV ir IPV. Koks skirtumas tarp jų? IPV yra inaktyvuota poliomielito vakcina, kurioje yra negyvas (inaktyvintas) virusas. Jis skiriamas injekcijos būdu. Nors OPV vakcina yra gyvas poliomielito virusas, jis atliekamas per burną.

Iki 2010 m. Vakcinavimas nuo poliomielito buvo atliktas Rusijoje tik išimtinai inaktyvintų vakcinų pagalba - tai leido klestinti epidemiologinę padėtį. Tačiau 2010 m. Kaimyniniame Tadžikistane įvyko ligos protrūkis, o Rusijoje vienas žmogus mirė nuo poliomielito. Dėl to buvo priimtas sprendimas dėl mišrios vakcinacijos. Pirmaisiais gyvenimo metais vaikams skiriama inaktyvuota poliomielito vakcina ("Imovax Polio", Poliorix), po to - trys gyvosios vakcinos dozės. Revakcinacija vyresniu amžiuje atliekama tik su gyvu OPV vakcinu.

Kartais galite rasti santrumpą: inoculation r2 OPV - kas tai yra? Tai yra antroji vakcinacijos nuo polio vakcinos, kuri atliekama 20 mėnesių amžiaus, revakcinacija. Ir kas yra vakcina R3 OPV? Atitinkamai, tai revakcinacija Nr. 3, kuri atliekama vaikams nuo 14 metų.

OPV vakcinos naudojimo instrukcijų aprašymas

Vadovaujantis instrukcijomis, OPV vakcina skirta vartoti vaikams nuo trijų mėnesių iki 14 metų. Infekcijos židinių vakcina gali būti skiriama naujagimiui tiesiogiai gimdymo namuose. Suaugusieji skiepijami patekus į paveiktą teritoriją.

Kur jie vakcinuoja OPV? Jis skiriamas per burną, ty per burną.

Vakcina yra rožinė skystis, supakuota 25 buteliukų (5 ml) buteliukuose. Viena dozė yra 4 lašai arba 0,2 ml. Jis paimamas su specialia pipete arba švirkštu ir įkandimas ant kalcio šaknies kūdikiams arba mandelėms vyresniems vaikams. Vakcinos skyrimo tvarka turėtų būti tokia, kad nebūtų išprovokuota padidėjusi seilėtekis, regurgitacija ir vėmimas. Jei tokia reakcija pasireiškė, vaikui skiriama kita vakcinos dozė. Faktas yra tas, kad virusas turi "virškinti" burnos gleivinę ir patekti į tonziles. Iš ten jis prasiskverbia į žarnyną ir daugėja, sukelia imuniteto gamybą. Jei virusas, kai jis buvo įvestas, buvo išleistas vėmimu arba buvo nuplautas seilėmis, tada vakcinacija būtų neveiksminga. Kai jis patenka į skrandį, virusas taip pat neutralizuojamas skrandžio sultimis ir nepasiekia norimo tikslo. Jei vaikas suskubo ir po viruso pakartotinio panaudojimo, vakcinos vartojimas ne kartojamas trečią kartą.

OPV gali būti atliekamas kartu su kitomis vakcinomis. Išimtys yra BCG ir burnos vakcinos, pavyzdžiui, "Rotatec". Tai neturi įtakos imuniteto kitiems ligoms gamybai ir neturi įtakos vaiko toleravimui vakcinų.

Kontraindikacijos ir atsargumo priemonės

Nevartokite OPV vakcinos šiais atvejais:

  • imunodeficito būklės, įskaitant ŽIV, onkologines ligas;
  • jei artimoje vaiko aplinkoje yra žmonių su susilpnėjusiu imunitetu, taip pat nėščioms moterims;
  • su neurologinėmis komplikacijomis iš ankstesnių OPV skiepų;
  • prižiūrint gydytojui, vakcinuojamos skrandžio ir žarnyno ligos.

Kvėpavimo takų infekcijos, karščiavimas, kitas nedidelis vaiko imuniteto susilpninimas reikalauja visiškai išgydyti prieš pradedant naudoti OPV.

Kadangi OPV yra vakcina, kurioje yra gyvas virusas, kuris aktyviai reprodukuoja kūną, paskiepytas vaikas tam tikrą laiką gali užkrėsti ne imuninius žmones. Atsižvelgiant į tai, vakcina OPV reikalauja laikytis tam tikrų jo taikymo taisyklių, kitais atvejais ji turi būti pakeista inaktyvuota vakcina.

  1. Jei šeimoje yra vaikų iki 1 metų amžiaus, kurie nėra vakcinuoti nuo poliomielito (arba vaikai, turintys vakciną), geriau invazuoti IPV.
  2. Atliekant masinę OPV vakcinaciją, nevakcinuoti vaikai yra izoliuoti nuo komandos 14-30 dienų laikotarpiu.

Be to, kai kuriais laikotarpiais OPV pakeičiamas IPV uždarose vaikų darželiuose (vaikų namuose, specializuotose vaikų internatinėse mokyklose, vaikų globos namuose), tuberkuliozės sanatorijose, ligoninių stacionarinėse tarnybose.

Galimos komplikacijos

Labai retais atvejais - apie vieną iš 750 000 - OPV vakcinos susilpnėjęs virusas kinta organizme ir grįžta į tipą, galinčią paralyžiuoti nervų ląsteles. Šis šalutinis poveikis vadinamas VAPP - su vakcina susijęs poliomielitas. VAPP yra rimta OPV vakcinos komplikacija.

Tokių komplikacijų rizika po pirmosios vakcinacijos yra didžiausia, o po antrosios - mažesnė. Štai kodėl pirmosios dvi vakcinacijos yra inaktyvintos vakcinomis - VAPP iš jų nėra, ir yra sukurta apsauga. Vaikui, vakcinuotam dviguba IPV, beveik nekyla pavojus susirgti vakcina.

Pirmoji reakcija VAPP atveju įvyksta nuo 5 iki 14 dienų po lašelių įvedimo. OPV vakcinacijos komplikacijos gali būti žmonėms, turintiems imunodeficito. Tada susilpnėjusi imuninė sistema negamina antikūnų, apsaugančių nuo viruso, ir jis dauginasi laisvai, sukelia sunkią ligą. Todėl vakcinavimas su gyvomis vakcinomis šiuo atveju yra draudžiamas.

Skiepijimo sąlygos

Pagal nacionalinį kalendorių skiepijimas nuo poliomielito atliekamas taip:

  • 3 ir 4,5 mėn. vaikas gauna IPV injekciją;
  • per 6 mėnesius - gyvas OPV;
  • pirmoji revakcinacija OPV 18 mėnesių;
  • antroji revakcinacija po 20 mėnesių;
  • trečia revakcinacija, paskutinis - OPV užsikrėtimo per 14 metų.

Taigi OPV revakcinacija atliekama tris kartus.

Jei vaiko tėvai nori, skiepai nuo poliomielito gali būti atliekami naudojant inaktyvuotas vakcinas asmeniniais paciento sąskaita.

Kaip pasirengti OPV vakcinacijai

OPV vakcina nuo poliomielito reikalauja pasiruošti vakcinacijai. Privaloma su pediatru patikrinti kitų šeimos narių (vaikų, nėščių moterų) ir vakcinų viruso užsikrėtimo riziką.

Siekiant geriau įsisavinti vakciną, vaisto negalima šerti ir laistyti vieną valandą prieš vakcinaciją ir po jo.

Reakcija į OPV vakciną

Reakcija į OPV vakciną paprastai nėra išreikšta - vaikai lengvai ją toleruoja. Vakcinacijos su vaiku dieną galite vaikščioti, maudytis ir gyventi įprastu būdu.

OPV vakcinacijos šalutinis poveikis gali pasireikšti dėl šiek tiek sutrikus išmatų (skysčio ar dažnos) per kelias dienas po skiepijimo, kuris praeina be intervencijos. Taip pat galbūt silpnų alerginių reakcijų pasireiškimas - odos bėrimas. Kartais atsiranda pykinimas, vėmimas.

Po OPV užsikrėtimo temperatūra nėra būdinga reakcijai. Paprastai tai yra susiję su kitais veiksniais.

Apibendrinsime aukščiau. OPV vakcinacija - stenograma apibrėžiama kaip "oralinė vaisto nuo poliomielito vakcina". Ši vakcina yra gyvas poliomielito virusas ir švirkščiamas į burną. Ar reikalinga vakcinacija nuo poliomielito, pirmiausia tėvai turi nuspręsti. Tačiau reikia pastebėti, kad gydytojai neabejoja masinio skiepijimo teikiamais pranašumais, kurie per artimiausiu metu (nuo 1960 m. Iki devyniolikto dešimtmečio) leido sumažinti tokios pavojingos ligos kaip poliomielito pasireiškimą. Net šalyse, kuriose dešimtmečius be ligos nebuvo, vakcinavimas nuo poliomielito neapsiriboja. Kad gyventojų VAPP ir vakcinos viruso apyvarta nebūtų išstumta, jie perėjo į visą inaktyvintų vakcinų naudojimo ciklą. Jei stabilizuosis epidemiologinė situacija Rusijoje, planuojama tai padaryti.

POLIOMIELITINIS ORAL VACCINE 1, 2, 3 TIPAI

Geriamasis tirpalas yra skaidrus, nuo gelsvai raudonos iki rausvos tamsiai raudonos, be nuosėdų, be matomų išorinių intarpų.

Pagalbinės medžiagos: magnio chloridas - 0,018 g (stabilizatorius), kanamicinas - 30 μg (konservantas).

2 ml (10 dozių) - buteliai (1) - kartoninės pakuotės.
2 ml (10 dozių) - buteliai (10) - kartoninės pakuotės.

Vakcina poliovirusų žodžiu yra susilpnintos padermės Sabin poliomielito viruso 1, 2 parengimas, 3 tipų auginami pirminės kultūros ląstelių inkstų Afrikos žalia beždžionė, ar pirminės kultūros inkstų ląstelių Afrikos žalia beždžionė iš vienos ištrauka nepertraukiamą kultūros Vero ląstelių linijos kaip tirpalu 0,5% laktalbumino hidrolizato iš Earl tirpalo.

Vakcina sukėlė stiprų imunitetą 1, 2, 3 tipo poliovirusui 90-95% vakcinuotų.

- aktyvaus poliomielito profilaktikos.

- neurologiniai sutrikimai, susiję su ankstesne vakcinacija nuo burnos poliomielito vakcinos;

- imunodeficito būklė (pirminė), piktybiniai navikai, imunosupresija (skiepijimas atliekamas ne anksčiau kaip praėjus 6 mėnesiams po gydymo pabaigos);

- įprastinė skiepijimas atidedamas iki ūminių ligos pasireiškimų ir lėtinių ligų paūmėjimo pabaigos. Su silpna oda kvėpavimo takų virusine infekcija, ūminėmis žarnyno ir kitomis ligomis, vakcinavimas atliekamas iš karto po normalizuotos temperatūros.

Vakcina skirta tik peroraliniam vartojimui.

Vakciną galima vartoti po 4 lašus vienam receptui. Vakcinos vakcinos dozė įlašinama į burną su 1 ar daugiau valandų prieš valgį lašintuvu arba pipete. Negalima gerti vakcinos su vandeniu ar jokiu kitu skysčiu, taip pat valgyti ar gerti per vieną valandą po vakcinacijos.

Pagal į RF SAM įsakymu № 673 nuo spalio 30, 2007 dėl pakeitimų ir papildymų su SAM įsakymu nuo 06/27/01 № 229 "Dėl Nacionalinės skiepų kalendorių ir kalendorių skiepijimo apie epideminių nuorodų" poliomielito vakcinavimo atliekamas su inaktyvuota vakcina nuo poliomielito (IPV) tris kartus visiems pirmųjų gyvenimo metų vaikams, vadovaujantis pastarųjų naudojimo instrukcijomis.

Pirmosios trys vakcinacijos yra vakcinacijos kursas.

Revakcinacija atliekama 3 kartus per burną skirtą polio vakciną, amţiaus, nustatyto nacionaliniu imunizacijos tvarkaraščiu.

Išskirtiniais atvejais leidžiama pailginti intervalus tarp skiepų, jei yra medicininių kontraindikacijų, trumpais intervalais tarp pirmųjų trijų skiepų neleidžiama.

Leidžiama mažinti intervalą tarp trečios ir ketvirtos vakcinacijos iki 3 mėnesių, jei intervalai tarp pirmųjų trijų skiepų buvo pailginti. Vaikai, atvykstantys į šią teritoriją be vakcinacijos dokumento, turi trigubą vakcinaciją. Vėlesnės vakcinacijos šiems vaikams atliekamos pagal amžių.

Skiepijimas pagal epidemiologines nuorodas atliekamas, kai atsiranda poliomielito ligos vaikų įstaigoje, kaime.

Asmenų, kuriems vakcinuojama pagal epidemiologines nuorodas, kontingentas ir skiepų daugybė kiekvienu konkrečiu atveju nustatomi atsižvelgiant į poliomielito epidemiologinio proceso ypatumus. Vėliau atliekamos kitos įprastinės vakcinacijos prieš poliomielitą metu.

Visos vakcinacijos nuo poliomielito registruotos nustatytose apskaitos formose, nurodant vaisto pavadinimą, skiepijimo datą, dozę, serijos numerį, reakciją į vakciną.

Šalutinis poveikis įvedus vakciną praktiškai nėra.

Atskiroms vakcinuotoms, linkę sukelti alergines reakcijas, yra labai retos alerginės komplikacijos, tokios kaip bėrimas, pvz., Dilgėlinė ar angioedema.

Su vakcinomis susijęs paralytinis poliomielitas (VAPP) pasireiškia labai retai tiek vakcinuotose, tiek vakcinuotose.

Siekiant sumažinti vakcinos viruso tarp žmonių aplink implantą kraujotaką, turi paaiškinti tėvams, kad reikia laikytis asmeninės higienos vaiko taisykles po vakcinacijos (viengulė lova, puodą, atskirai nuo kitų vaikų patalynės, drabužių ir izoliuoti paskiepytų vaikų poreikio pacientų šeimos su imunodeficitais).

Skiepijimas nuo poliomielito gali būti atliekamas tą pačią dieną vakcinuojant DTP vakcina (DTP- ar DTP-M anatoksinu), kartu leidžiamas vakcinavimas poliomielitu su kitais Nacionalinio prevencinio skiepijimo kalendoriaus vaistiniais preparatais.

Būtina iš anksto pranešti tėvams apie artėjančios vaikų imunizacijos dieną.

Vaikų, kuriems pasireiškia lėtinės ligos, kasdieninė vakcinacija atidedama iki visiško išgydymo.

Nepanaudota vakcina iš atidaryto buteliuko gali būti laikoma ne daugiau kaip 2 dienas 2-8 ° C temperatūroje buteliuke, sandariai uždarytame lašintuvu arba guminiu kamščiu. Prireikus vakcina leidžiama surinkti steriliu švirkštu, pertraukiant guminį kamštį, laikantis aseptikos taisyklių. Tokiu atveju vakcina, likusi buteliuke ir nekeičiant jos fizinių savybių, gali būti naudojama iki galiojimo pabaigos.

Vaistas netinka vartoti buteliukuose su pažeistu vientisumu, ženklinimu, taip pat kai jo fizinės savybės keičiasi (spalva, skaidrumas ir kt.), Pasibaigus galiojimo laikui arba jei yra pažeistos transportavimo ir laikymo sąlygos.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemonę ir valdymo mechanizmus

Vakcina neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones.

Nėščių moterų ir moterų žindymo laikotarpiu vakcinos medicininio vartojimo galimybė ir ypatumai nebuvo tirti.

Laikykite pagal SP 3.3.2.2329-08 esant temperatūrai, kuri yra minus 20 ° C ir žemesnė, arba temperatūroje nuo 2 ° iki 8 ° C. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Transportavimas pagal SP 3.3.2.2329-08 temperatūroje nuo 2 ° iki 8 ° C. Leidžiama pakartotinai užšaldyti iki minus 20 ° C.

Tinkamumo laikas esant temperatūrai -20 ° C ir žemesnė kaip 2 metų, temperatūra nuo 2 ° iki 8 ° C - 6 mėnesiai. Pasibaigęs vakcina netaikoma.

Poliomielito skiepijimo instrukcijos

Vakcina, skirta išvengti poliomielito, susideda iš silpnų, gyvybingų kamienų. Geriamoji vakcina skirta vartoti vaikams. Vaistas nuo poliomielito yra gerai toleruojamas ir nesukelia ryškių alerginių reakcijų. Dėl nuolatinio vaistinių preparatų vartojimo, Rusijos gydytojai sugebėjo žymiai sumažinti ligos paplitimą ir pasiekti stabilų remisiją.

Preparato sudėtis ir jo išsiskyrimo forma

OPV sudėtis yra susilpnėjusi poliomielito viruso ląstelė. Ląstelės auginamos laboratorijoje iš viruso, gauto iš beždžionių inkstų. Vaisto pagrindas yra magnio chloridas ir konservantas. Konservantas susideda iš kanamicino. Gyvi vakcina dedama į 20 ml buteliuką. Vakcina suskirstyta į pirmąjį, antrąjį ir trečiąjį tipus. Keturiuose operacijų lašuose yra tokio tipo nustatytų vienetų skaičius:

  • Pirmasis tipas apima keturis lašus vaisto mažiausiai 1 milijoną vienetų.
  • Antrasis tipo yra 100 tūkstančių vienetų.
  • Trečias tipas yra švelnus ir jame yra 300 tūkstančių vienetų.

Polio vakcina skirta ligos prevencijai trims mėnesiams ir jaunesniems nei 14 metų vaikams.

Kaip naudoti vaistą

Nurodymai dėl naudojimo rodo šešis kartus daugiau vaisto. Vakcinacija opv atliekama vaikams trys, keturi su puse, šeši, aštuoniolika ir dvidešimt mėnesių. Paskutinė poliomielito vakcina skiriama 14 metų amžiaus. Pirmajame trijuose etapuose vaistas atliekamas griežtai prižiūrint gydytojui. Naudojimo instrukcijos neleidžia sutrumpinti arba pratęsti laiko tarpą tarp opv naudojimo. Intervalas tarp 4 ir 5 etapų gali padidėti iki trijų mėnesių. Vaisto įvedimo laiko intervalą sudaro gydytojas. Jei tam tikroje vietovėje ar vietovėje įvyko ligos epidemija, vakcina skiriama vaikams, neatsižvelgiant į revakcinacijos grafiką.

Prieš vakcinaciją vaikams, gydytojas privalo įspėti giminaičius. Vakcinacija atliekama tuščiu skrandžiu, vieną valandą prieš valgį. Priklausomai nuo to, kiek ml vaisto yra supakuotas, gydytojas skiria 2 ar 4 lašus. Vaikams su specialiu lašeliu piliulio vakcina lašinama ant liežuvio šaknies. Institucijose naudojamos vienkartinės pipetės. Namuose leidžiama naudoti sterilų švirkštą. Jei geriama vakcina yra surenkama iš buteliuko su švirkštu, laikymo laikas padidinamas iki šešių mėnesių.

Tirpalas buteliuke turi būti patikrintas. Polio vakcina neturi suspensijos buteliuko apačioje ir yra vienoda kompozicijoje. Jei tirpalo butelyje yra pastebima žala, optika netinka.

Tikimybė susirgti patologijomis po vaisto vartojimo

Geriamoji vakcina yra gerai toleruojama vaikams. Retais atvejais yra odos paraudimo pavojus, kuris pašalinamas, vartojant antihistamininius preparatus. Yra daug informacijos apie poliomielito atvejus žmonėse, kurie buvo kontaktuojami su vakcinuotu vaiku. Šios patologijos atsiradimo tikimybė yra 1 3000000. Kad išvengtumėte ligos atsiradimo, tėvai privalo laikytis vaikų higienos taisyklių. Po vakcinacijos vaikui leidžiama naudoti atskirus prietaisus ir žaislus. Pacientui leidžiama naudotis atskiromis lovomis.

Tais atvejais, kai vaisto vartojimas yra nepriimtinas

Polio vakcina yra saugi ir skiriama vaikams, turintiems patologines ligas. Apsvarstykite keletą narkotikų vartojimo apribojimų:

  • Vaistą draudžiama vartoti vaikams, turintiems imunodeficito. Tokių vaikų skiepijimas atliekamas po viso gydymo ir imuniteto atstatymo.
  • Jei vaikas turi įvairius onkologinius procesus, skiepijimas nevykdomas.
  • Vaikai, serganti ūminėmis virusinėmis ir kvėpavimo ligomis, skiepijami praėjus 2 savaites po išsamaus gydymo.

Narkotikų medžiaga nuo ligos yra ekstremalaus šalčio sąlygomis. Visas tirpalo tinkamumo laikas gali būti išsaugotas tik esant žemesnei nei 20 laipsnių temperatūrai. Jei polio vakcina laikoma buteliuose, tai vaistas turi būti vartojamas per šešis mėnesius. Kitais atvejais vakcina neleidžiama vartoti.

Vaistinės lankytojai domisi vaisto pristatymo į vaistines sąlygomis. Vakcina įvedama į specialų konteinerį, kurio sienos yra išklotos šaltomis briketomis. Oro temperatūra šiame laukelyje yra minus 25 laipsnių. Važiuodama į vaistinę, vakcina nedelsiant juda į šaldytuvą esant žemai temperatūrai.

Ginčai dėl narkotikų poreikio

Tėvai, kurie abejoja skiepų poreikiu, turėtų pasitarti su gydomuoju pediatru. Šiandienos pasaulyje žmonės plačiai naudojasi internetu, kur galite rasti daug patarimų apie vaikų skiepijimą. Jūs neturėtumėte rimtai atsižvelgti į forumus, kuriuose jaunos mamos nerekomenduoja skiepyti vaikus. Aplinkos sąlygos ir epidemiologinės savybės įvairiuose Rusijos regionuose yra įvairios. Jei viename mieste polio viruso gaudymo tikimybė yra lygi nuliui, kitoje šalyje gali kilti epidemija. Todėl vaistą skiepyti ar ne, turėtų nuspręsti pediatras.

POLIOMIELITINIS ORAL VACCINE 1, 2, 3 TIPAI

Paruošimas: geriamoji vakcina poliomielito virusu 1, 2, 3 tipai (VACCINUM POLIOMYELITIDIS PERORALE Typus 1, 2, 3)

Veiklioji medžiaga: vakcina nuo poliomielito gyvas (oralinis)
ATC kodas: J07BF02
KFG: vakcina nuo poliomielito prevencijos
Reg. Numeris: P N000181 / 01
Įregistravimo data: 14.01.11
Savininkas reg. Hon.: PIPVE juos. M.P. Чумакова Рамская ФГУП (Rusija)

DUOMENŲ FORMA, SUDĖTIS IR PAKUOTĖ

Geriamasis tirpalas yra skaidrus, nuo gelsvai raudonos iki rausvos tamsiai raudonos, be nuosėdų, be matomų išorinių intarpų.

Pagalbinės medžiagos: magnio chloridas - 0,018 g (stabilizatorius), kanamicinas - 30 μg (konservantas).

2 ml (10 dozių) - buteliai (1) - kartoninės pakuotės.
2 ml (10 dozių) - buteliai (10) - kartoninės pakuotės.

EKSPERTŲ PARAIŠKOS INSTRUKCIJA.
2011 m. Gamintojo patvirtintas vaisto aprašymas

FARMAKOLOGINIAI VEIKSMAI

Vakcina poliovirusų žodžiu yra susilpnintos padermės Sabin poliomielito viruso 1, 2 parengimas, 3 tipų auginami pirminės kultūros ląstelių inkstų Afrikos žalia beždžionė, ar pirminės kultūros inkstų ląstelių Afrikos žalia beždžionė iš vienos ištrauka nepertraukiamą kultūros Vero ląstelių linijos kaip tirpalu 0,5% laktalbumino hidrolizato iš Earl tirpalo.

Vakcina sukėlė stiprų imunitetą 1, 2, 3 tipo poliovirusui 90-95% vakcinuotų.

INDIKACIJOS

- aktyvaus poliomielito profilaktikos.

Dozavimo režimas

Vakcina skirta tik peroraliniam vartojimui.

Vakciną galima vartoti po 4 lašus vienam receptui. Vakcinos vakcinos dozė įlašinama į burną su 1 ar daugiau valandų prieš valgį lašintuvu arba pipete. Negalima gerti vakcinos su vandeniu ar jokiu kitu skysčiu, taip pat valgyti ar gerti per vieną valandą po vakcinacijos.

Pagal į RF SAM įsakymu № 673 nuo spalio 30, 2007 dėl pakeitimų ir papildymų su SAM įsakymu nuo 06/27/01 № 229 "Dėl Nacionalinės skiepų kalendorių ir kalendorių skiepijimo apie epideminių nuorodų" poliomielito vakcinavimo atliekamas su inaktyvuota vakcina nuo poliomielito (IPV) tris kartus visiems pirmųjų gyvenimo metų vaikams, vadovaujantis pastarųjų naudojimo instrukcijomis.

Pirmosios trys vakcinacijos yra vakcinacijos kursas.

Revakcinacija atliekama 3 kartus per burną skirtą polio vakciną, amţiaus, nustatyto nacionaliniu imunizacijos tvarkaraščiu.

Išskirtiniais atvejais leidžiama pailginti intervalus tarp skiepų, jei yra medicininių kontraindikacijų, trumpais intervalais tarp pirmųjų trijų skiepų neleidžiama.

Leidžiama mažinti intervalą tarp trečios ir ketvirtos vakcinacijos iki 3 mėnesių, jei intervalai tarp pirmųjų trijų skiepų buvo pailginti. Vaikai, atvykstantys į šią teritoriją be vakcinacijos dokumento, turi trigubą vakcinaciją. Vėlesnės vakcinacijos šiems vaikams atliekamos pagal amžių.

Skiepijimas pagal epidemiologines nuorodas atliekamas, kai atsiranda poliomielito ligos vaikų įstaigoje, kaime.

Asmenų, kuriems vakcinuojama pagal epidemiologines nuorodas, kontingentas ir skiepų daugybė kiekvienu konkrečiu atveju nustatomi atsižvelgiant į poliomielito epidemiologinio proceso ypatumus. Vėliau atliekamos kitos įprastinės vakcinacijos prieš poliomielitą metu.

Visos vakcinacijos nuo poliomielito registruotos nustatytose apskaitos formose, nurodant vaisto pavadinimą, skiepijimo datą, dozę, serijos numerį, reakciją į vakciną.

ADVERSE POVEIKIS

Šalutinis poveikis įvedus vakciną praktiškai nėra.

Atskiroms vakcinuotoms, linkę sukelti alergines reakcijas, yra labai retos alerginės komplikacijos, tokios kaip bėrimas, pvz., Dilgėlinė ar angioedema.

Su vakcinomis susijęs paralytinis poliomielitas (VAPP) pasireiškia labai retai tiek vakcinuotose, tiek vakcinuotose.

Siekiant sumažinti vakcinos viruso tarp žmonių aplink implantą kraujotaką, turi paaiškinti tėvams, kad reikia laikytis asmeninės higienos vaiko taisykles po vakcinacijos (viengulė lova, puodą, atskirai nuo kitų vaikų patalynės, drabužių ir izoliuoti paskiepytų vaikų poreikio pacientų šeimos su imunodeficitais).

KONTRAINDIKACIJOS

- neurologiniai sutrikimai, susiję su ankstesne vakcinacija nuo burnos poliomielito vakcinos;

- imunodeficito būklė (pirminė), piktybiniai navikai, imunosupresija (skiepijimas atliekamas ne anksčiau kaip praėjus 6 mėnesiams po gydymo pabaigos);

- įprastinė skiepijimas atidedamas iki ūminių ligos pasireiškimų ir lėtinių ligų paūmėjimo pabaigos. Su silpna oda kvėpavimo takų virusine infekcija, ūminėmis žarnyno ir kitomis ligomis, vakcinavimas atliekamas iš karto po normalizuotos temperatūros.

BŪDAS IR LAKACIJA

Nėščių moterų ir moterų žindymo laikotarpiu vakcinos medicininio vartojimo galimybė ir ypatumai nebuvo tirti.

SPECIALŪS INSTRUKCIJOS

Būtina iš anksto pranešti tėvams apie artėjančios vaikų imunizacijos dieną.

Vaikų, kuriems pasireiškia lėtinės ligos, kasdieninė vakcinacija atidedama iki visiško išgydymo.

Nepanaudota vakcina iš atidaryto buteliuko gali būti laikoma ne daugiau kaip 2 dienas 2-8 ° C temperatūroje buteliuke, sandariai uždarytame lašintuvu arba guminiu kamščiu. Prireikus vakcina leidžiama surinkti steriliu švirkštu, pertraukiant guminį kamštį, laikantis aseptikos taisyklių. Tokiu atveju vakcina, likusi buteliuke ir nekeičiant jos fizinių savybių, gali būti naudojama iki galiojimo pabaigos.

Vaistas netinka vartoti buteliukuose su pažeistu vientisumu, ženklinimu, taip pat kai jo fizinės savybės keičiasi (spalva, skaidrumas ir kt.), Pasibaigus galiojimo laikui arba jei yra pažeistos transportavimo ir laikymo sąlygos.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemonę ir valdymo mechanizmus

Vakcina neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones.

Perdozavimas

Perdozavimas nesukelia nepageidaujamų pasekmių.

NARKOTIKŲ SUVEIKIMAS

Skiepijimas nuo poliomielito gali būti atliekamas tą pačią dieną vakcinuojant DTP vakcina (DTP- ar DTP-M anatoksinu), kartu leidžiamas vakcinavimas poliomielitu su kitais Nacionalinio prevencinio skiepijimo kalendoriaus vaistiniais preparatais.

NARKOTIKŲ ATIDĖJIMO SĄLYGOS

Gydymo-profilaktikos ir sanitarijos įstaigoms.

SĄLYGOS IR SĄLYGOS

Laikykite pagal SP 3.3.2.2329-08 esant temperatūrai, kuri yra minus 20 ° C ir žemesnė, arba temperatūroje nuo 2 ° iki 8 ° C. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Transportavimas pagal SP 3.3.2.2329-08 temperatūroje nuo 2 ° iki 8 ° C. Leidžiama pakartotinai užšaldyti iki minus 20 ° C.

Tinkamumo laikas esant temperatūrai -20 ° C ir žemesnė kaip 2 metų, temperatūra nuo 2 ° iki 8 ° C - 6 mėnesiai. Pasibaigęs vakcina netaikoma.

Geriamoji poliomielito vakcina 1, 2 ir 3 tipai

Pranešti apie įleidimą?

Polio ir žodžio vakcina 1, 2 ir 3 tipų naudojimo instrukcijos

Su šiuo produktu pirkti

Kompozicija

    Vakcina yra trivalentinis vaistas nuo silpnintų 1, 2, 3 tipų poliomielito viruso Sabin štamų, gautų pirminėje Afrikos žydų beždžionių inkstų ląstelių kultūroje.
    stabilizatorius yra magnio chloridas, 0,018 g 1 dozėje (0,2 ml) ir 0,009 g vienoje dozėje (0,1 ml).
    konservantas yra kanamicinas, ne daugiau kaip 30 mikrogramų vienoje dozėje (0,2 ml) ir ne daugiau kaip 15 mikrogramų vienoje dozėje (0,1 ml).

Farmakologinis poveikis

Ši vakcina daugumoje vakcinuotų (90-95%) sukelia poliomielito viruso ilgalaikį imunitetą 1, 2 ir 3 tipams.

1, 2 ir 3 rūšių poliomielito vakcinos, vartojimo indikacijos

Aktyvus poliomielito profilaktika. Planuojamos vakcinacijos yra vaikai nuo 3 mėnesių iki 14 metų.

Kontraindikacijos

Gyvoji poliomielito vakcina yra saugus ir reaktyvusis vaistas. Kontraindikacijos yra:

  • Neurologiniai sutrikimai, pridedami prie ankstesnės vakcinacijos nuo polio vakcinos;
  • Imunodeficito būsena (pirminė), piktybiniai navikai, imunosupresija (skiepijimas atliekamas ne anksčiau kaip po 6 mėnesių po gydymo pabaigos);
  • Įprastinė vakcinacija atidedama iki ūminių ligos pasireiškimų pabaigos ir lėtinių ligų paūmėjimo. Su švelnaus ūminio kvėpavimo takų viruso infekcija, ūminėmis žarnyno ligomis ir tt vakcinavimas atliekamas iškart po normalios temperatūros.

Dozavimas ir vartojimas

Ši vakcina skirta vartoti per burną. Jokiomis aplinkybėmis ši vakcina negalima vartoti parenteraliai.

Vakcinacija su burnos poliomielito vakcina atliekama 6 kartus, atsižvelgiant į profilaktinio skiepijimo kalendoriuje nustatytą amžių.
Amžius: 3 mėnesiai 4,5 mėnesiai 6 mėnesiai 18 mėnesių 20 mėnesių 14 metų

Pirmosios trys vakcinacijos yra vakcinacijos kursas.
Išskirtiniais atvejais leidžiama pailginti intervalus tarp skiepų, jei yra medicininių kontraindikacijų, trumpais intervalais tarp pirmųjų trijų skiepų neleidžiama.
Tuo atveju, jei intervalai tarp pirmųjų trijų skiepų buvo žymiai pailginti, leidžiama mažinti intervalą tarp trečios ir ketvirtosios vakcinacijos iki 3 mėnesių. Vaikai, atvykstantys tam tikroje teritorijoje be vakcinacijos dokumento, turi trigubą imunizaciją. Vėlesnė šių vaikų vakcinacija atliekama pagal amžių.

Skiepijimas pagal epidemiologines nuorodas atliekamas, kai atsiranda poliomielito ligos vaikų įstaigoje, kaime.
Asmenų, kurie turi būti imunizuoti pagal epidemiologines nuorodas, skiepijimas ir daugybė skiepų yra nustatomi kiekvienu konkrečiu atveju, atsižvelgiant į polioleido epidemiologinio proceso ypatumus. Vėliau atliekamos kitos įprastinės vakcinacijos prieš poliomielitą metu.

Skiepijimas nuo poliomielito gali būti atliekamas tą pačią dieną vakcinuojant su DTP vakcina (DTP- arba DTP-M anatoxin), tuo pačiu metu leidžiama vakcinuoti nuo poliomielito vakciną su kitais vakcinacijos kalendoriniais vaistais.

Vakcina yra vartojama po 4 ar 2 lašus vienoje recepcijoje pagal vaisto pakuotę. Vakcinos vakcinos dozė įlašinama į burną su 1 ar daugiau valandų prieš valgį lašintuvu arba pipete. Negalima gerti vakcinos su vandeniu ar jokiu kitu skysčiu, taip pat valgyti ar gerti per vieną valandą po vakcinacijos.

Nesuvartotą vakciną iš atidarytą buteliuke negali būti saugomi ilgiau nei 2 dienas, esant temperatūrai (6 ± 2) ° C buteliuke, sandariai uždarytame guminiu kamščiu arba lašintuvu. Jei reikia, vakcina gali būti įdarbinta naudojant sterilų švirkštą guminiu kamščiu laikantis aseptikos taisyklių. Tokiu atveju vakcina, likusi buteliuke, gali būti naudojama iki galiojimo pabaigos.

Šalutinis poveikis

Reakcija į vakciną beveik nėra.
Atskiroms vakcinuotoms, linkę sukelti alergines reakcijas, yra labai retos alerginės komplikacijos, tokios kaip bėrimas, pvz., Dilgėlinė ar angioedema.
Su vakcinomis susijusios ligos, kurios stebimos ne dažniau kaip 1 atvejis 3 milijonams vakcinuotų vaikų, tiek vakcinuotų, tiek vakcinuotų žmonių yra labai reti. Jie visada reikalauja diferencinės diagnozės su poliomielito tipo ligomis.
Siekiant apriboti vakcinacijos viruso judėjimą tarp vakcinuotų vaikų, tėvams turėtų būti pranešta, kad reikia stebėti vaiko asmeninę higieną po vakcinacijos (atskira lova, pamišimas, patalynė, drabužiai ir kt.) Atskirai nuo kitų vaikų.

Laikymo sąlygos

Laikyti šaldytuve, esant minusui (20 ± 1) ° С, specialiuose žemos temperatūros šaldytuvuose arba skysto pavidalo (6 ± 2) ° C temperatūroje.
Galima atšildyti ir vėl užšaldyti vakciną, bet ne daugiau kaip tris kartus per visą saugojimo laikotarpį.

Tinkamumo laikas

Esant minus 20 ° С - dveji metai su temperatūra. (6 ± 2) ° C - 6 mėnesiai.

OPV vakcina nuo poliomielito: kaip tai padaryti, skiepijimo schema, kontraindikacijos

Poliomielitas yra ūminė infekcinė virusinės kilmės liga, pasireiškianti sunkiu nervų sistemos veikimo sutrikimu dėl galinčių pažeisti neuronų kūnus ir nugaros smegenų aksonus. Virusas plinta visame pasaulyje. Jis perduodamas virškinamojo trakto (retai aerogeninis) kelias ir dažnai sukelia patologinę būklę, kai, atsižvelgiant į įprastus uždegiminius simptomus, pasireiškia parenis, paralyžius, centrinės galvos dalies židinio pakenkimai ir galūnių raumenų atrofija.

Deja, etiotropinio gydymo nuo polioviruso nėra. Vienintelis įrodytas būdas išvengti sunkiausio ligos poveikio yra vakcinavimas nuo poliomielito, kuris leidžia formuoti stiprų imunitetą nuo ligos, ty apsaugoti organizmą nuo įvairių viruso kamienų, kurie laisvai paskirstomi tarp žmonių.

Kokia yra OPV vakcinacija?

OPV - polio vakcina, skirta geriamam vartojimui, įskaitant gyvus patogeninius virusus. Šis imuninis vaistas yra palaidotas kūdikių liežuvyje ir ankstyvojo ikimokyklinio amžiaus vaikų pakilimų liaukų paviršiuje. Kai kūne organizme, poliovirusai prasiskverbia į kraują, o kartu ir į žarnyną, kur imuninių kompleksų, apsaugančių nuo ligų, gamyba. Šiandien Rusijoje leidžiama tik viena ginekologinė vakcina nuo poliklinikos, kurią gamina ФГУП "PIPVE vardas R. M. Чумакова Rusijos medicinos mokslų akademijos" Maskvos sritis.

Vakcina apima trijų tipų susilpnintus poliovirusus, kurie gali visiškai padengti laukinių štamų infekcijos tikimybę. Be to, vakcina yra antibakterinis komponentas kanamicinas, kuris neleidžia auginti bakterijų maistinėje terpėje.

Be OPV, skiepijimas IPV taip pat yra vidaus imunizacijos tvarkaraštyje. Inaktyvinta poliomielito vakcina (IPV) turi nužudytus virusus. Jis įvedamas į raumenis arba po oda ir nesudaro papildomų antikūnų sintezės žarnyno gleivinės paviršiuje. Ligos po skiepijimo ligos rizika yra lygi nuliui.

Parodo naudojimo instrukcijas

Pagal instrukcijas vakcina skirta vaikams nuo 3 mėnesių iki 14 metų. Tai yra svarbi įprastinės vaiko populiacijos imunizacijos dalis. Teritorijose, kuriose užregistruojami dažni ligos protrūkiai, vietos valdžios institucijos gali nuspręsti, ar tinkamai vartoti geriamąjį tirpalą kūdikiui iš karto po gimdymo, ty gimdyvių ligoninėse. Skiepijimas yra skirtas šioms suaugusiųjų kategorijoms:

  • keliautojai ir turistai, taip pat diplomatai, dažnai lankantys šalis, kuriose dažniausiai pasitaiko;
  • virusologinių laboratorijų darbuotojai;
  • slaugos personalas, kuris kartais susiduria su žmonėmis, sergančiais poliomielitu

OPV skiepijimas yra rausvos spalvos tirpalas, uždaras 5 ml buteliukuose, kurių kiekvienoje yra 25 vakcinos dozės. Viena dozė yra keturi lašai arba 0,2 ml skysčio. Jis turi būti padengtas specialiu pipetu į distalines liežuvio dalis arba podagraus tonziles. Jei nėra pipetės, rekomenduojama naudoti švirkštą.

Svarbu, kad procedūros metu tirpalo panaudojimas nesukeltų gausios seilių susidarymo, regurgitacijos ir vėmimo atsiradimo, nes per burną gleivinei jo įsisavinimas reikalauja tam tikro laiko. Jei susilpninti virusai buvo nuplauti seilėmis arba vemti, tada imunitetas nuo poliomielito nebus sukurtas. Jei vaistas buvo įvestas nesėkmingai, tada turėtumėte dar kartą pabandyti vartoti vieną dozę. Trečią vakcinacijos epizodą tuo atveju, kai trupiniai sulaužo antrą kartą, nepasikartoja.

OPV puikiai derina su kitomis vakcinomis, netrukdo formuoti imuninio atsako į kitas ligas ir nekeičia kitų vakcinų tirpalų perkeliamumo. Išimtis yra tuberkuliozės suspensija ir geriami vaistai, todėl jie nėra derinami su vakcinacija nuo poliomielito.

Kokios yra kontraindikacijos ir atsargumo priemonės?

Absoliutus OPV kontraindikacijos yra:

  • vaiko imunodeficito buvimas, sukeltas vėžio, sunkių kraujo ligų formų ar žmogaus imunodeficito viruso;
  • neurologinės srities komplikacijų atsiradimas ankstesnės vakcinacijos metu;
  • apibendrintos alerginės reakcijos, susijusios su pirmąja profilaktinės suspensijos injekcija anafilaksinio šoko ar angioneurozinės edemos forma;
  • situacija, kai yra žmonių, kuriems būdingas ryškus imuninės sistemos trūkumas ar nėščios moterys vaiko aplinkoje.

Jei reikia imunizuoti vaikus su virškinamojo trakto ligomis, po išsamaus tyrimo skiepijimas turi būti atliekamas tik pas gydytoją. Polio vakcina neturėtų būti skiriama vaikams, sergantiems karščiavimu ir kitais kvėpavimo takų infekcijų simptomais. Esant tokiai situacijai, būtina atidėti skiepijimą tol, kol bus pasiektas visiškas kūdikio remisija ir atstatoma jo imuninė funkcija.

Kaip žinoma, gyvi poliomielito virusai gana aktyviai padaugėja į žmogaus organizmą, todėl po OPV vakcinuotas vaikas gali lengvai užkrėsti vaikus be skiepijimo imuniteto. Siekiant užkirsti kelią virusinės patologijos protrūkiui, būtina laikytis tam tikrų taisyklių:

  • vaikams, kurie gyvena su nevakcinuotais kūdikiais, pakeiskite tiesioginę suspensiją su IPV;
  • laikinai (2-4 savaites) izoliuoti nuo vaikų grupių be imuniteto arba pasitraukus iš vakcinacijos masinės imunizacijos laikotarpiu;
  • nevartoti susilpnintos vakcinos pacientams, sergantiems tuberkuliozės ambulatorais, taip pat uždarojo tipo vaikų globos namuose, internatinėse mokyklose, vaikų globos namuose (rekomenduojama pakeisti IPV).

Ar yra kokių nors komplikacijų?

Labiausiai didžiulė imunizacijos komplikacija nuo polio yra su vakcinomis susijusi liga. Šiuo atveju virusas patvirtina tokį tipą, kuris lengvai paralyžiavo nervų ląsteles ir sukelia reaktyvų galūnių paralyžią. Ši nepageidaujama reakcija į vakcinaciją yra labai reta, maždaug 1 kartą 700 tūkstančių atvejų.

Po vakcinacijos poveikis su vakcinomis susijusiam poliomielitui įvyksta daugumoje klinikinių atvejų po pirmosios vakcinacijos ir labai retai po antrosios procedūros. Jo apraiškų smailė yra 6-14 dienų po injekcijos. Dėl padidėjusios komplikacijų rizikos pirmosios dvi injekcijos atliekamos su inaktyvuota vakcina, kuri neprogresuoja patologinių simptomų atsiradimo, bet padeda formuoti būtiną apsaugą nuo viruso.

Skiepijimo laikas

Pagal nacionalinį skiepų kalendorių būtina paskiepyti vaiką tokiomis sąlygomis:

  • pirmoji IPV vakcina skiriama po 3 mėnesių;
  • antroji IPV įvedama kūdikiams per 4,5 mėnesius;
  • per pusę metų pirmą kartą reikia skiepyti OPV pagalba;
  • 1,5 metai - pirmoji OPV revakcinacija;
  • po 20 mėnesių - pakartotinis vaisto revakcinimas su tirpalu su susilpnintomis patogenomis;
  • Paskutinė injekcija buvo 14 metų.

Jei skiepijimo grafikas pasireiškia, tai nėra pagrindas atsisakyti paskesnio skiepijimo. Tokiu atveju gydytojas pateikia individualų imunizacijos planą, kurio laikymasis padės pasiekti norimą poveikį ir formuos patikimą apsaugą nuo poliomielito. Minimalus rekomenduojamas intervalas tarp skiepijimo turi būti ne trumpesnis kaip 45 dienos. Jei norima, tėvai gali imunizuoti tik inaktyvuotą vaistą, žinoma, įsigyjant už savo pinigus.

Vakcinacijos paruošimas

Vaikų imunizacija poliomielitu atliekama tik po specialaus mokymosi. Joje yra keletas veiklos sričių, kurių pagrindinis tikslas yra užkirsti kelią vaikams po vakcinacijos atsiradusių komplikacijų ir jų artimos aplinkos. Taigi preparatas prasideda mažo paciento sveikatos patikrinimu, nustatant jo sveikatos būklę, pašalinant virusinių negalavimų buvimą ir pan. Svarbus dalykas yra neapsaugotų vaiko šeimos narių, įskaitant nėščias moteris, kūdikius, žmones, turėjusius imunodeficito, infekcijos tikimybės vertinimas.

Siekiant išvengti problemų, susijusių su vakcinos skysčio įsisavinimu, draudžiama tiekti ir gerti pacientą 1-1,5 val. Prieš procedūrą ir panašiu laikotarpiu po jo.

Imunizacijos šalutinis poveikis

Dėl klinikinių tyrimų gydytojai galėjo patvirtinti, kad vaikai paprastai toleruoja poliomielito prevencinę imunizaciją. Todėl vakcinacijos su vaiku dieną galite vaikščioti, imtis vandens procedūrų ir daryti kitus dalykus, priklausomai nuo kasdienybės.

Šalutinis vakcinacijos poveikis yra retas ir dažnai būna toks:

  • neapsakomi virškinimo sistemos sutrikimai, ypač neformuotos išmatos, dažnai raginama naudotis tualetu 1-3 dienas;
  • alerginės kilmės bėrimas, perduodamas savarankiškai be papildomos medicininės intervencijos;
  • laikinas pykinimas (galbūt vemiama, netrikdant bendrosios kūdikio būklės).

Kūno temperatūros indeksų padidėjimas nėra tipiškas laikotarpiui po vakcinacijos. Todėl panašių simptomų pasireiškimas turi būti susijęs su kitais priežastiniais veiksniais.

1 ir 3 tipų poliomielistinis dvivalentis vakcinas: naudojimo instrukcijos

Dozavimo forma

Vaistinis preparatas netirpstant 20 vienetų (2,0 ml) butelyje

Kompozicija

Vienoje vakcinos dozėje (0,1 ml arba 2 lašai) yra

veikliosios medžiagos: 1 tipo poliomielito virusas * LS-c2ab (gyvas susilpnintas) ne mažiau kaip 6,0 log CPD50 **,

3 tipo polio virusas * Leono 12a1b padermė (gyvas susilpnintas) ne mažiau kaip 5,8 CPD50 **,

pagalbinės medžiagos: 1,0 mg žmogaus albuminas, magnio chlorido tirpalas (kuriame yra polisorbato 80 ir fenolio raudonos spalvos), Hepes *** buferinis tirpalas.

* išauginta Vero ląstelėse.

** citopatinė dozė, veikianti 50% ląstelių kultūros (infekcinių virusinių vienetų)

Aprašymas

Skaidrus skystis nuo šviesiai rožinės iki oranžinės spalvos.

Farmakoterapinė grupė

Vakcinos. Antivirusinės vakcinos.

Farmakologinės savybės

Ši vakcina buvo pagaminta remiantis dviejų tipų 1 ir 3 tipų gyvų susilpnintų poliomielito virusu, auginamų Vero ląstelėse, filtruotu ir išvalytu.

Išgėrus vakciną, viruso vakcinos štamas replikuoja plonojoje žarnoje ir išsiskiria tiek su išmatomis, tiek su nazofaringo sekrecija. Vakcinos viruso sukeltas imuninis atsakas yra panašus į imuninį atsaką, kurį sukelia natūrali infekcija, ir apima cirkuliuojančių antikūnų gamybą ir vietinio sekrecijos imuniteto stimuliavimą dėl viruso reprodukcijos plonosios žarnos ir nazofaringo sekrecijos lygiu.

Paskelbti duomenys rodo, kad geriamosios monovalentinės poliomielito vakcinos veiksmingumas yra didesnis nei atitinkamo tipo viruso, esančio trivalentėje poliomielito vakcina, veiksmingumas.

Sekretorinis imunitetas vaidina svarbų vaidmenį užkertant kelią užkrėtimui laukiniais poliomielito virusais ir skleidžiant peroraliniu būdu. Dėl vakcinacijos viruso išsiskyrimas taip pat padeda netiesiogiai paskiepyti žmones, kurie liečiasi su vakcinuotu. Tai padidina gyvosios poliomielito vakcinos svarbą epidemijos kontrolei.

Išimtiniais atvejais gali pasireikšti vienos vakcinos padermių virulentiškumo pasikeitimo reiškinys ir sukelti su vakcina susijusį paralyžių asmeniui, kuris yra skiepijamas arba su juo susiduria.

Klinikiniai tyrimai, atlikti skirtingose ​​šalyse, parodė didelį vakcinos imunogeniškumą: po pirminės imunizacijos daugiau kaip 95% vakcinuotų sukėlė specifinį imunitetą. Remiantis Prancūzijoje atliktu klinikiniu tyrimu, serokonversija po pirminės imunizacijos buvo 97,9% pirmojo tipo poliovirusui ir 97,6% 3 tipo poliovirusui. Baigęs visą imunizacijos kursą, serokonversijos lygis pasiekė 100% visų tipų poliovirusams.

Naudojimo indikacijos

1 ir 3 tipų vakcina, skirta dviguba vakcina, skirta pirminės imunizacijos ir vaikų revakcinacijos nuo poliomielito, kurį sukelia 1 ir 3 tipo poliovirusai.

Skiepijimas turi būti atliekamas pagal šalyje priimtas oficialias rekomendacijas.

Dozavimas ir vartojimas

Viena vakcinos dozė susideda iš 2 lašų (0,1 ml), kuri skiriama per burną, naudojant daugiadozį lašintuvą (pipetę) pagal šalyje priimtas oficialias rekomendacijas.

Ši vakcina skiriama tik per burną.

Jokiomis aplinkybėmis vakcina negalima vartoti parenteraliai!

Prieš vartodami vakcinos buteliuką, reikia atsargiai sukratyti, kad išvengtumėte putų.

Vieną vakcinos dozę, 2 lašus (0,1 ml), galima išmatuoti pipete, tiesiogiai burnoje arba cukraus gabale.

Reikėtų pasirūpinti, kad nebūtų užterštas daugiadozis buteliukas su seilėmis.

Šalutinis poveikis

Geriamoji dvivalenčio poliomielito vakcina, kurios 1 ir 3 tipų sudėtyje yra dvi iš trijų trivalentės poliomielito vakcinos komponentų, atsižvelgiant į šių vakcinų sudėtį ir pobūdį, tikimasi panašaus saugumo profilio.

Paskyrus geriamą poliomielito vakciną (trivalentis, gyvas), nepageidaujamos reakcijos pasireiškė nežinomu dažnumu.

Išskirtiniais atvejais gali būti vakcina susijusios paralyžinis poliomielitas (VAPP), kuri išsivysto kaip atkūrimo vakcinos viruso virulentiškumo organizme rezultatas. Išimtiniais atvejais VAPP gali būti kryžminio mielito pavidalu. Ši reakcija gali pasireikšti 4-8 savaičių po vakcinacijos. Dauguma VAPP atvejų atsiranda po 1 dozės. Apskaičiuota, kad po vakcinacijos paralyžiaus bendra rizika yra apie 1 atvejį 2,4 mln. Paskirstytų dozių. Kadangi dauguma VAPP atvejų įvyksta su 2 tipo poliovirusu, numatomas VAPP paplitimas, kai naudojamas poliomielito žodinis dvivalentis vakcinas, yra 1 ir 3 žemiau.

Skeleto-raumenų sistemos ir jungiamojo audinio

Bendrieji ir vietiniai sutrikimai

Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas bet kuriam vakcinos komponentui, taip pat neomicino, streptomicino ir polimiksino B arba sunkų nepageidaujamą reakciją į administracijos prieš Live poliomielito vakcina;

˗ asmenys, kurie artimai bendrauja su imunodeficito pacientais;

- įgimtas ar įgytas imunodeficitas, įskaitant vaistus, leukemiją, limfomą ar kitas piktybines navikas

Asmenys, besimptomiai žmogaus imunodeficito viruso nešiotojai, turi būti vakcinuoti pagal oficialias PSO rekomendacijas.

Vaistų sąveika

Vakcina poliomielito virusu ir burnos dvivalenčiai 1 ir 3 tipai gali būti naudojami vienu metu su įpurškimo vakcinų nuo difterijos, stabligės, kokliušo (ląstelinė arba neląstelinio), inaktyvuota poliomielito vakcinos, vakcina nuo infekcijų, kurias sukelia Haemophilus influenzae b tipo, hepatito B vakcina, ir hepatito A, pneumokokinė konjuguota su kai kuriomis gyvomis, susilpnintomis vakcinomis, tokiomis kaip tymų, raudonukės, kiaulytės ir geltonosios karštinės vakcina.

Siekiant išvengti sąveikos su vaistiniais preparatais, būtina informuoti gydytoją apie bet kokį gydymą, kuris sutampa su vakcinacija.

Specialios instrukcijos

Vakcinos vartojimo metu arba iš karto po jo vartojant vemimą ar viduriavimą, pasibaigus šiems simptomams gali būti skiriama pakartotinė vakcinos dozė.

Jei ligos plinta kartu su karščiavimu, ūmios infekcinės ligos pasireiškimu, skiepijimas turi būti atidėtas, laikantis nacionalinių procedūrų.

Vakcinos virusas gali išsiskirti su išmatomis ir patekti į žmonių, kurie artimai bendrauja su vakcinuotomis, įskaitant nėščią ir žindančią, kūną.

Specialios pacientų grupės.

Nepakitusiems kūdikiams arba kūdikiams, kurių gimimo svoris mažas, vakcinacija turėtų būti atliekama pagal chronologinį amžių (nėštumo metu ar kūno svorio korekcija neturėtų būti atliekama).

Nėštumas ir žindymas.

Duomenys apie šios vakcinos vartojimą nėščioms moterims yra nedaug. 1 ir 3 tipų dvigubos poliomielistinės dvivalenčios vakcinos galima vartoti nėštumo metu tik tada, kai tai būtina, įvertinant rizikos ir naudos santykį.

Vakcina gali būti skiriama žindančioms moterims.

Vaisto poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemonę ar potencialiai pavojingą mašiną

Vakcina neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kitus mechanizmus.

Perdozavimas

Buvo pranešta apie keletą perdozavimo atvejų naudojant žodžiu polio vakciną. Šių atvejų pastebėtos nepageidaujamos reakcijos neatsiskyrė nuo skyriuje "Nepageidaujamos reakcijos" aprašytųjų. Pasibaigus šioms nepageidaujamoms reakcijoms specialių veiksmų nebuvo imtasi.

Išleidimo forma ir pakuotė

2,0 ml vaisto į bespalvio stiklo butelyje (I tipo), uždarytą chlorobutilo gumos kamščiu ir suspausto aliuminio gaubteliu.

10 butelių su pipete, kartu su instrukcija, skirtu naudoti valstybine ir rusų kalba, įdėti į pakuotę iš kartono.

Laikymo sąlygos

Laikyti -20 ° C temperatūroje (šaldytuve).

Po atšildymo vakcina gali būti laikoma 6 mėnesius šaldytuve (temperatūroje nuo + 2 ° C iki + 8 ° C).

Daugelio dozių buteliukai, iš kurių buvo paimtos viena ar kelios dozės, gali būti laikomos pagal daugiabučių buteliukų PSO politiką.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Skysčių kolbos indikatorius (IHF)

- Vidinė kvadratas yra lengvesnis nei apskritimas. Galite naudoti vakciną, jei tai leidžiama iki galiojimo pabaigos datos.

- Vidinė kvadratas vis dar lengvesnis nei apskritimas. Galite naudoti vakciną, jei tai leidžiama iki galiojimo pabaigos datos.

- Vidinė kvadratas yra tokia pati kaip ratas. Negalima naudoti vakcinos.

- Vidinė aikštė yra tamsesnė nei ratas. Negalima naudoti vakcinos.

Vakcinos buteliuko indikatorius (IHF) yra vakcinacijos, kurią teikia PSO, etiketė.

Flakono etiketėje esantis spalvos žymuo yra IHF. Šis ženklas yra jautrus ilgalaikiam šilumos poveikiui ir kaupia informaciją apie šiluminį poveikį, kuriuo butelis buvo paveiktas. Ženklas įspėja galutinį naudotoją, jei šilumos ekspozicija pakanka, kad vakcina taptų nenaudinga.

Pripažinti TFI vertę yra gana paprasta. Tam jums reikia pažvelgti į centrinę aikštę. Spalvų intensyvumas skiriasi laipsniškai. Kol centrinės aikštės spalva yra lengvesnė nei rato spalva, vakcina gali būti naudojama. Kai kvadratinės spalvos tampa tokia pat kaip apskritimo spalva arba tamsesnė už apskritimą, butelį reikia sunaikinti.

Tinkamumo laikas

Netaikoma pasibaigus galiojimo laikui.

Vaistinių pardavimo sąlygos

Receptas (specializuotoms įstaigoms)